【任職要求】
1、具有臨床醫學、護理學、藥學或生物醫學相關專業; 2、本科及以上學曆,一年以上相關工作經驗; 3、具有優秀的組織、協調能力,善於溝通,良好的語言表達能力和應變能力; 4、善於思考、學習,口齒清楚,頭腦清晰,具備良好的職業素養; 5、能适應出差; 6、誠懇踏實、積極進取;【崗位職責】
1、負責臨床試驗的實施和檢查,跟蹤協調,确保實驗按要求開展; 2、臨床管理制度完善及臨床研究方案審核; 3、确保試驗過程規範,試驗數據完整、真實、可靠; 4、能與臨床醫生建立友好的合作關系,協助研究者及時解決試驗中出現的問題; 5、推動臨床試驗在研究中心的各項工作,确保進度按計劃達成; 6、對臨床試驗單位定期進行監查,完成監查報告,定期向上級彙報臨床試驗進展情況; 7、完成上級領導安排的其他工作任務。【任職要求】
1. 碩士以上學曆,臨床醫學等相關專業; 2. 有相關神經精神領域,或骨關節炎(類風濕關節炎)相關項目經驗優先考慮; 3. 有大藥企或CRO臨床醫學監查工作3年及以上工作經驗; 4. 具有廣泛熟練的醫學數據信息搜集和檢索能力,能熟練使用各種專業文獻數據庫; 5. 良好的團隊合作意識,跨部門的溝通協調能力;【崗位職責】
1. 協助制定臨床研究項目的開發計劃和策略,對相關領域研發進展、适應症的選擇、治療方案等進行全面的分析和評估; 2. 協助完成Pre-IND和IND資料的撰寫、回複等,必要時協助注冊部與CDE的溝通; 3. 負責臨床研究項目臨床研究資料的制定、撰寫和修改,包括臨床研究方案、ICF、IB等; 4. 根據臨床研究項目的需求,負責整個項目臨床研究期間的醫學支持,包括醫學監查和醫學相關問題的處理等; 5. 與主要研究者、臨床研究中心、數理統計等協調溝通,處理項目相關的醫學問題; 6. 協助完成醫學相關SOP的撰寫和更新; 7. 定期跟蹤重點疾病領域國內外相關指南和研發進展,分析相關醫學信息; 完成上級領導交代的臨時性醫學相關工作。上傳簡歷