【任职要求】
1、具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业; 2、本科及以上学历,一年以上相关工作经验; 3、具有优秀的组织、协调能力,善于沟通,良好的语言表达能力和应变能力; 4、善于思考、学习,口齿清楚,头脑清晰,具备良好的职业素养; 5、能适应出差; 6、诚恳踏实、积极进取;【岗位职责】
1、负责临床试验的实施和检查,跟踪协调,确保实验按要求开展; 2、临床管理制度完善及临床研究方案审核; 3、确保试验过程规范,试验数据完整、真实、可靠; 4、能与临床医生建立友好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题; 5、推动临床试验在研究中心的各项工作,确保进度按计划达成; 6、对临床试验单位定期进行监查,完成监查报告,定期向上级汇报临床试验进展情况; 7、完成上级领导安排的其他工作任务。【任职要求】
1. 硕士以上学历,临床医学等相关专业; 2. 有相关神经精神领域,或骨关节炎(类风湿关节炎)相关项目经验优先考虑; 3. 有大药企或CRO临床医学监查工作3年及以上工作经验; 4. 具有广泛熟练的医学数据信息搜集和检索能力,能熟练使用各种专业文献数据库; 5. 良好的团队合作意识,跨部门的沟通协调能力;【岗位职责】
1. 协助制定临床研究项目的开发计划和策略,对相关领域研发进展、适应症的选择、治疗方案等进行全面的分析和评估; 2. 协助完成Pre-IND和IND资料的撰写、回复等,必要时协助注册部与CDE的沟通; 3. 负责临床研究项目临床研究资料的制定、撰写和修改,包括临床研究方案、ICF、IB等; 4. 根据临床研究项目的需求,负责整个项目临床研究期间的医学支持,包括医学监查和医学相关问题的处理等; 5. 与主要研究者、临床研究中心、数理统计等协调沟通,处理项目相关的医学问题; 6. 协助完成医学相关SOP的撰写和更新; 7. 定期跟踪重点疾病领域国内外相关指南和研发进展,分析相关医学信息; 完成上级领导交代的临时性医学相关工作。上传简历